设为首页 | 加入收藏
主页 > 新闻中心 >

我国拟出台规定规范药品技术转让注册行为

2021-10-12 20:22   来源:未知   作者:admin

  香港最快开奖记录资料,技术转让的药品存在新的重大安全性风险的;国家食品药品监管局技术审评认为,生产技术转让严重影响药品质量和安全有效性的,其生产技术转让注册申请将不予受理和批准。

  办法提出,国家食品药品监管局可以根据药品不良反应监测情况和药品再评价结果,决定停止存在高安全风险品种和疗效不确切品种的药品技术转让。药品技术转让产生纠纷的,应当由转让方和受让方自行协商解决或通过人民法院的法律途径解决。但是,国家食品药品监管局通过药品技术转让注册程序已经作出的核发或者注销药品批准文号决定的效力不变。山东桓台:鸡蛋价格呈现下降趋势